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山东天美生物制药有限公司员工设备实操技能考核

来源:本站发布时间:2022/06/02

  2022年6月2日,山东天美生物制药有限公司员工设备实操技能考核。

  山东天美生物制药有限公司是专注于生产医美类医疗器械,以基因重组、生物材料工程为主导,聚焦于皮肤医学、医疗器械等健康产业方向的高科技公司。公司位于山东省淄博市淄川生物医药产业园,项目属山东省2021年省重大项目、2021年的省补短板项目。


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  公司厂区建筑面积一共12000平方米,可同时满足一类、二类、三类医疗器械的生产,厂区格局严格遵照GMP标准而建设,生产车间洁净度为十万级净化车间,关键生产环节为更高标准的万级净化车间。生产设备均采用智能高速自动化设备,以及精湛稳定的技术工艺、完善精准的质量管理体系,保证产品“安全、有效、均一、可控”。


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  公司研发了以交联透明质酸、类人胶原蛋白以及卡波姆等为核心材料的多款医疗器械产品,已取得医用退热凝胶、医用退热贴、导光凝胶的医疗器械注册备案证书和生产许可备案证书。医用无菌液体敷料、生理性海水鼻腔喷雾等产品前期技术研发均已完成,正在按照医疗器械监督管理要求进行上市前期的注册工作。注射用修饰透明质酸面部补水祛皱系列产品和注射用聚乳酸面部填充冻干粉等三类医疗器械,已完成技术基础研究,产品技术转化、工艺批量验证工作有序进行中。